Если лекарства и вакцины хранятся при неправильной температуре, что-то может пойти не так – они станут менее эффективными, чем должны быть, или даже химически изменятся таким образом, что непреднамеренно нанесут вред пациентам. Из-за этого риска правила аптек очень строги в отношении производства, транспортировки и хранения лекарств до того, как они попадут к пациентам.
Во-первых, стандартный диапазон температур
Идеальный диапазон температуры в помещении аптеки для большинства лекарств составляет от 20 до 25 градусов Цельсия, но разные лекарства и вакцины имеют разные температурные требования, которые необходимо последовательно соблюдать. Производители лекарств должны соблюдать строгие стандарты контроля качества, чтобы производить и поставлять лекарства в правильных условиях хранения и транспортировки. Если температура отклоняется от заданного диапазона, это называется температурным сдвигом. Способ обработки температурного смещения зависит от того, находится ли температура выше или ниже указанного диапазона, а также от инструкций производителя.
Производители должны соблюдать и документировать контроль температуры во время обращения с сыпучими продуктами, упакованными продуктами и отгруженными продуктами до тех пор, пока они не достигнут места конечного хранения, например аптеки. После этого аптеки должны взять на себя ответственность за соответствующий диапазон температур в аптечных помещениях и вести учет в соответствии с правилами и инструкциями к отдельным продуктам. Регистратор температуры и влажности изделия используются для учета температурных и влажностных факторов при транспортировке. Яркий и четкий дисплей USB-регистратор температуры и влажности отображает текущие показания и состояние оборудования, а продукт крепится с помощью кронштейна для прочной настенной установки. В El-sie-2+ используются стандартные батарейки ААА со стандартным сроком службы более 1 года.
Во-вторых, охлаждение и холодовая цепь.
Многие вакцины и биологические препараты, распространяемые из аптек, используют так называемую холодовую цепь. Холодовая цепь — это цепочка поставок с контролируемой температурой и особым мониторингом и процедурами. Он начинается с охлаждения производителя и заканчивается в правильном диапазоне температур в аптечном помещении перед раздачей пациентам.
Поддержание холодовой цепи — это серьезная ответственность, особенно перед лицом таких событий, как пандемия COVID-19. Вакцины против COVID чувствительны к нагреванию, и для поддержания их эффективности требуется непрерывная холодовая цепь. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), эффективная холодовая цепь в наборе инструментов для хранения и обращения с вакцинами опирается на три элемента:
1.Обученный персонал
2.Надежное хранениеи прибор для контроля температуры и влажности
3. Точное управление запасами продукции.
Важно проявлять бдительность на протяжении всего жизненного цикла продукта. Поддержание точного контроля за температурными условиями хранения стало одной из основных обязанностей аптек. Когда холодовая цепь нарушается, это может привести к тому, что продукты станут менее эффективными, что означает более высокие дозы для пациентов, более высокие затраты для поставщиков и нанесение ущерба общественному восприятию вакцин, лекарств или компаний-производителей.
Невооруженным глазом невозможно определить, хранился ли продукт в надлежащих условиях. Например, вакцины, которые были инактивированы при отрицательных температурах, больше не могут отображаться в замороженном виде. Это не означает, что молекулярная структура продукта изменилась таким образом, что это привело бы к снижению или потере эффективности.
В-третьих, требования к оборудованию для хранения и контроля температуры.
Аптеки должны следовать передовому опыту и использовать только холодильные установки медицинского назначения. Общежитские или домашние холодильники менее надежны, и в разных частях холодильника могут наблюдаться значительные колебания температуры. Специальные помещения предназначены для хранения биологических агентов, в том числе вакцин. Эти агрегаты имеют следующие характеристики.
Микропроцессорный контроль температуры с цифровой датчик.
Принудительная циркуляция воздуха с помощью вентилятора способствует равномерности температуры и быстрому восстановлению после выхода за пределы допустимого диапазона температур.
Далее,передатчик датчика температуры и влажности
Согласно рекомендациям CDC, в каждой единице хранения вакцины должен быть один TMD. TMD обеспечивает точную круглосуточную историю температуры, что имеет решающее значение для защиты от вакцин. CDC также рекомендует специальный тип TMD, называемый цифровым регистратором данных (DDL). DDL предоставляет наиболее точную информацию о температуре накопителя, включая подробную информацию о температурном смещении. В отличие от простых термометров минимального/максимального значения, DDL записывает время каждой температуры и сохраняет данные для облегчения поиска.
Hengko предлагает различные модели датчиков температуры и влажности для удаленного мониторинга и мониторинга на месте. Каждый параметр передается на удаленный приемник в виде сигнала от 4 до 20 мА. HT802X — это дополнительный 4- или 6-проводной промышленный преобразователь температуры и влажности. Его усовершенствованная конструкция сочетает в себе цифровые конденсаторные микросхемы влажности/температуры с микропроцессорной технологией линеаризации и компенсации температурного дрейфа, обеспечивая пропорциональный, линейный и высокоточный выходной ток 4–20 мА в различных приложениях.
Строгий контроль температурных требований — это сложный процесс, начиная от производителя и заканчивая конечным хранением в аптеке. Выбор подходящего оборудования для работы, размещение его в подходящей среде, а затем правильный мониторинг с помощью правильной технологии определения температуры и влажности являются ключом к безопасности пациентов и эффективности важнейших лекарств и вакцин.
Отправьте нам сообщение:
Время публикации: 05 июля 2022 г.
